05

Sterility test

การทดสอบความปราศจากเชื้อ คือ กระบวนการทางจุลชีววิทยาที่ใช้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์หรือสิ่งส่งตรวจปลอดเชื้อ หรือไม่มีจุลินทรีย์ที่มีชีวิต (แบคทีเรีย, เชื้อรา, ยีสต์) ปนเปื้อนอยู่


5.1

Bacterial Culture and Mold Culture

การทดสอบ Bacterial culture / Molds culture จากเลือด (Hemoculture) และน้ำเลี้ยงเซลล์ เป็นกระบวนการทางห้องปฏิบัติการที่ใช้เพาะเลี้ยงและตรวจหาการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรียและเชื้อรา (Molds) ในตัวอย่าง เพื่อประเมินความปลอดภัยและความปลอดเชื้อของตัวอย่างชีวภาพ โดยวัตถุประสงค์สำหรับตรวจหาการปนเปื้อนของเชื้อจุลชีพในเลือดและน้ำเลี้ยงเซลล์ (Cell culture media) ควบคุมคุณภาพในงานเพาะเลี้ยงเซลล์และงานวิจัยและป้องกันความเสี่ยงจากการใช้ตัวอย่างที่มีการปนเปื้อน โดยทางห้องปฏิบัติการได้มีรายการการให้บริการดังนี้

  • Bacterial culture (Hemoculture) จากเลือด
  • Bacterial culture (Conventional) จากน้ำเลี้ยงเซลล์
  • Mold culture (Hemoculture) จากเลือด
  • Mold culture (Conventional) จากน้ำเลี้ยงเซลล์

5.2

Endotoxin Test

การทดสอบเพื่อตรวจหาสาร endotoxin ซึ่งเป็นสารพิษจากผนังเซลล์ของแบคทีเรียแกรมลบ (Gram-negative bacteria) โดยเฉพาะ lipopolysaccharide (LPS) ที่อาจปนเปื้อนในตัวอย่างชีวภาพ ยา หรือผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ โดยสาร endotoxin มักถูกปล่อยออกมาเมื่อแบคทีเรียตายหรือถูกทำลาย และมีคุณสมบัติทนต่อความร้อนสูง หากเข้าสู่ร่างกายสามารถกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาการอักเสบอย่างรุนแรง เช่น ไข้ ภาวะช็อก หรือการอักเสบของระบบต่าง ๆ