การรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO

ISO 15189 คือ มาตรฐานสากลสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (Medical Laboratories) ที่กำหนดข้อกำหนดด้านคุณภาพและสมรรถนะ เพื่อรับรองว่าห้องปฏิบัติการสามารถให้บริการการทดสอบที่ถูกต้อง น่าเชื่อถือ และปลอดภัยต่อผู้ป่วย โดยเน้นการจัดการคุณภาพ ความสามารถทางเทคนิค การพัฒนาบุคลากร และการจัดการความเสี่ยงตลอดกระบวนการ เพื่อให้ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิกได้อย่างแม่นยำและมีประสิทธิภาพสูงสุด

ISO 15190 คือมาตรฐานสากลที่กำหนด ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ โดยมุ่งเน้นการป้องกันความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เช่น การติดเชื้อ การสัมผัสสารเคมี และอันตรายจากอุปกรณ์ต่างๆ เพื่อเพิ่มความปลอดภัยของบุคลากรและสร้างความมั่นใจในคุณภาพของผลการตรวจให้แก่ผู้รับบริการ

ISO 20387 คือ มาตรฐานสากลสำหรับ เทคโนโลยีชีวภาพ (Biotechnology) ที่กำหนดข้อกำหนดทั่วไปสำหรับ ธนาคารชีวภาพ (Biobank) เพื่อรับประกันคุณภาพ ความสามารถ และความน่าเชื่อถือในการจัดการตัวอย่างชีวภาพ (Biological samples) (เช่น เซลล์ เนื้อเยื่อ สเต็มเซลล์ DNA) และข้อมูลที่เกี่ยวข้อง สำหรับการวิจัย พัฒนา และการแพทย์ โดยช่วยสร้างระบบบริหารจัดการที่มีคุณภาพ ตั้งแต่การเก็บรวบรวม การรักษา ไปจนถึงการแจกจ่ายตัวอย่าง ทำให้เกิดความเชื่อมั่นและยอมรับในระดับนานาชาติ

NEBB Certification คือการรับรองมาตรฐานสากลจากองค์กร National Environmental Balancing Bureau (NEBB) เพื่อรับรองความเชี่ยวชาญของบุคลากรและบริษัทในด้านการทดสอบ (Testing) การปรับสมดุล (Balancing) และการตรวจสอบคุณภาพระบบวิศวกรรมอาคาร เช่น ระบบปรับอากาศ (HVAC) ห้องคลีนรูม (Cleanroom) และการประเมินอาคาร เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพ ความเสถียร และความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล

EQA (External Quality Assessment) คือ การประเมินคุณภาพจากหน่วยงานภายนอก เพื่อทดสอบความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ โดยทั่วไป ห้องปฏิบัติการจะได้รับตัวอย่างทดสอบจากองค์กรภายนอก แล้วนำมาวิเคราะห์เหมือนตัวอย่างจริงจากนั้นจึงส่งผลกลับไปเพื่อเปรียบเทียบกับค่ามาตรฐานหรือผลจากห้องปฏิบัติการอื่น ๆ
ซึ่งสำหรับห้องปฏิบัติการอินโนเวท ไบโอเทค ได้เข้าร่วมการทดสอบ EQA จำนวน 2 รายการได้แก่

1. Leucocyte Immunophenotyping (Immune Monitoring Program) – UK NEQAS 
2. Cell Viability Testing – ISBER, Integrated Biobank of Luxembourg (IBBL) 

บริษัทอินโนเวท ไบโอเทค ได้ทำการขอรับรองโครงการวิจัยกับทางสำนักพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ (Institute for the Development of Human Research Protections – IHRP) ซึ่งเป็นหน่วยงานภายใต้สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) ที่มีหน้าที่หลักในการส่งเสริม พัฒนา และกำกับดูแลมาตรฐานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ของไทยให้เป็นมาตรฐานสากล เพื่อคุ้มครองสิทธิ ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของผู้เข้าร่วมการวิจัย โดยบริษัท อินโนเวทไบโอเทคได้ผ่านการอนุมัติให้ดำเนินการศึกษาวิจัยโครงการวิจัยธนาคารชีวภาพ (Biobank) สำหรับการจัดเก็บตัวอย่างชนิดเซลล์มนุษย์แบบครบวงจร เมื่อวันที่  25 มีนาคม 2568  ที่ผ่านมา